Existência de documentação incluindo o Manual da Qualidade, Procedimentos da Qualidade, Instruções de Trabalho, Formulário de Registro, Listas, Planos e Tabelas, com ênfase em:
- Controle sobre documentos;
- Registro da sistemática do laboratório;
- Comprometimento da alta direção;
- Envolvimento da equipe como um todo – treinamentos;
- Processo de melhoria contínua.
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